工人日報：新藥品管理法筑起用藥安全的制度堤壩

“四個最嚴(yán)”是“過濾網(wǎng)”，即通過嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)監(jiān)管，嚴(yán)把藥品生產(chǎn)關(guān)，不讓假藥、劣藥等流入市場，以確保公眾健康的底線�！八膫�最嚴(yán)”是“引導(dǎo)樹”，即通過嚴(yán)處罰、嚴(yán)問責(zé)，不為渾水摸魚者留通道，以促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

據(jù)《工人日報》8月27日報道，十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的藥品管理法。新法對假藥、劣藥的范圍進(jìn)行了修改，不再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥；對于進(jìn)口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或免予處罰。

新藥品管理法的上述規(guī)定，是針對群眾反映強烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，進(jìn)一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的法律制度。新法回應(yīng)了公眾對健康的重視，對假藥、劣藥“害人”事件的痛惡，是通過法律建立起支撐公眾健康、確保公眾用藥安全的制度堤壩，打擊和防范藥品違法犯罪案件，在健康領(lǐng)域落實“以人民為中心”理念的重大舉措。

新藥品管理法立足當(dāng)下，兼顧長遠(yuǎn)，以藥為基點，進(jìn)行了全鏈條、全體系制度升級，對舊藥品管理法實施過程中遇到的問題，澄清了一些模糊的邊界，對假藥、劣藥的界定給出了新的法律標(biāo)準(zhǔn)；立足新理念，從管理和服務(wù)相結(jié)合的角度出發(fā)，管理上突出“嚴(yán)”字，服務(wù)上強化“用”字，對治療一些諸如癌癥等特殊類疾病需求存在缺口、國內(nèi)供應(yīng)暫時不足的合格藥品買賣，制定了較為寬松的管理措施。還有，進(jìn)口未批境外新藥不按假藥論處，違規(guī)攜帶少量藥品免罰或者減輕處罰，兒童藥優(yōu)先審批等規(guī)定，均回應(yīng)了公眾呼聲，釋放了制度善意。

全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴(yán)”，是守護(hù)公眾健康和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要防線。藥品是特殊類商品，世界上任何一個國家對藥品的管理都取從嚴(yán)原則。藥品行業(yè)涉及動植物、物理、化學(xué)等多學(xué)科、多領(lǐng)域，科技含量高、識別難度大，公眾無法像對待其他普通類商品那樣，憑自身判斷而趨利避害。因此，更需要醫(yī)藥行業(yè)各鏈條的嚴(yán)格規(guī)范操作，包括醫(yī)者仁心以及監(jiān)管部門的嚴(yán)格管理。

從保護(hù)公眾健康的角度審視，“四個最嚴(yán)”是“過濾網(wǎng)”，即通過嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)監(jiān)管，嚴(yán)把藥品生產(chǎn)關(guān)，不讓假藥、劣藥等流入市場，以確保公眾健康的底線。

從促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的角度出發(fā)，“四個最嚴(yán)”是“引導(dǎo)樹”，即通過嚴(yán)處罰、嚴(yán)問責(zé)，不為渾水摸魚者留通道，以促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。之前，長春長生疫苗事件就是一個深刻教訓(xùn)，它不僅毀了一個企業(yè)，更給國家的疫苗生產(chǎn)體系造成了重大破壞。

藥品管理法是與公眾健康息息相關(guān)的法律之一。過往在藥品領(lǐng)域的不少違法犯罪案件，從根子上說是法律制度上有漏洞，是嚴(yán)格執(zhí)法上出了問題。期待新藥品管理法的“四個最嚴(yán)”，將風(fēng)險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié)，發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，筑起公眾用藥安全的制度堤壩。